商洛市商州区新办三类医疗器械经营许可证办理条件

2024-12-01 07:00 1.80.190.79 1次
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陕西锦强企业管理有限公司商铺
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陕西锦强企业管理有限公司
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91610125MAD53XMYXM
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关键词
医疗器械经营许可证办理,三类医疗器械经营许可证
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陕西省西安市鄠邑区甘亭街道崇立·嶺秀城6号楼2单元20202室
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产品详细介绍


众所周知,医疗器械许可证可以分为:一类、二类和三类这三种。如果企业有销售三类产品的话,是必须要办理医疗器械三类经营许可证的。由于每个地区的政策不同,经营的医疗器械种类不同,需要的资料也不同。


三类医疗器械经营许可证


在公司注册之后想要开展医疗器械交易相关业务的话必须要取得相关的资质,国家对于医疗行业的监管还是非常严格的。下面让我们了解一下三类医疗器械经营许可证办理需要满足哪些条件。


场地条件必须是商用的办公地址且和公司营业执照一致的真实场地,总面积必须达到160平米,其中办公室需要100平米,仓库需要达到60平米,办公区和仓库必须要有隔断隔开,也可以不在同一个区域,重要的是仓库里面要保证干燥密闭,还需安装空调调节好温度;


人员条件需要法人和质量管理员、质量负责人都必须持有身份证原件和毕业证原件到场,法人学历要求不限,质量管理员和质量负责人可以是同一个人担任,但必须是大专及本科毕业,并且是学医药、生物等相关毕业满三年的才能担任此职务;


对现场布置的要求是需要将办公区域和仓库都贴上标示牌,还要有十八块医疗器械行业的相关规章制度必须做成牌子贴上墙,仓库内至少摆放2-4个干净整洁的空货架,且货架的每一层都需要贴上将要摆放货物的标识;


办公室必须准备一台电脑用作于安装医疗器械的软件,软件安装完毕后需要将公司所需全部经营的医疗器械产品基本信息录入系统;


以上就是三类医疗器械经营许可证办理所需要满足的条件,如果还有什么不了解的地方可以委托一家的代理公司去办理,这样可以减少很多不必要的麻烦,帮助创业者尽快取得三类医疗器械经营许可证。


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法定代表人田经理
注册资本50
主营产品医疗器械经营许可证代办,劳务派遣经营许可证代办,人力资源许可证代办,海关备案代办,进出口权备案,验资报告及各类许可证代办,企业进出口经营权备案、企业财务咨询及代办、工商办理和公司注册等
经营范围一般项目:企业管理;企业管理咨询;市场主体登记注册代理;财务咨询;税务服务;商务代 理代办服务;信息技术咨询服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活 动)许可项目:代理记账。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,
公司简介我们公司专注于商业服务,商务服务,许可类资质,建筑类资质办理,注册资金为人民币10万元,雇员数量为11--30人,年营业额为:人民币150万元,我们的主营业务有:各类许可证代办,公司出具验资报告,公司各类许可证,企业进出口经营权备案、企业财务咨询及代办、工商办理和公司注册等,我们是服务型公司,如果您有任何问题可以联系我。下面是我们公司的一些产品信息,您可以参考,同时更多信息也可以联系我的电话。公司 ...
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