商洛 洛南县申请【二类医疗器械经营备案】怎么办理?

2024-11-10 07:00 42.88.125.106 1次
发布企业
陕西锦强企业管理有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
陕西锦强企业管理有限公司
组织机构代码:
91610125MAD53XMYXM
报价
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办理时间
3-5天
服务优势
流程短、出证快
价格优势
诚信真实
关键词
医疗器械经营许可,第二类医疗器械,第三类医疗器械,医疗器械经营备案,医疗器械备案资料
所在地
陕西省西安市鄠邑区甘亭街道崇立·嶺秀城6号楼2单元20202室
手机
17792408819
联系人
田梦  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

办理二类医疗器械经营备案,通常需要按照以下步骤进行:

1、企业准备阶段

  • 先取得工商营业执照,经营范围中包含医疗器械相关业务。

  • 确保公司有符合要求的法定代表人、企业负责人和质量负责人,并准备好这些人员的身份证明、学历或职称证明复印件。

  • 配备熟悉医疗器械行业的相关人员,确保满足法规对人员资质的要求。

  • 准备好经营场所和库房地址的地理图、平面图以及相关的房屋产权证明文件或者租赁协议复印件。


2、填写申请材料

  • 在所在地设区的市级食品药品监督管理部门网站上找到相应的网上办事服务模块,填报《第二类医疗器械经营备案表》等电子资料,并按要求上传所有必需的附件。


3、提交申请

  • 网上预审通过后,向指定窗口提交纸质版申请材料,包括但不限于:备案表原件及全套电子资料所涉及的复印件材料。

  • 确保提供的所有信息准确无误,且材料齐全。


4、审核与接收决定

  • 当地食品药品监督管理部门在收到完整且符合法定形式的申请材料后,会进行审核。

  • 审核通过后,监管部门会出具第二类医疗器械经营备案凭证。


5、现场审查(视地区规定)

  • 根据不同地区的具体要求,可能还需要接受食品药品监管部门的现场核查,以确认实际经营条件符合法律法规的规定。


请务必关注当地Zui新政策和法规更新,因为各地在执行细节上可能存在差异。在办理过程中如果有任何疑问或遇到特殊情况,应直接咨询当地的食品药品监督管理部门获取Zui准确的指导和帮助。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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法定代表人田经理
注册资本50
主营产品医疗器械经营许可证代办,劳务派遣经营许可证代办,人力资源许可证代办,海关备案代办,进出口权备案,验资报告及各类许可证代办,企业进出口经营权备案、企业财务咨询及代办、工商办理和公司注册等
经营范围一般项目:企业管理;企业管理咨询;市场主体登记注册代理;财务咨询;税务服务;商务代 理代办服务;信息技术咨询服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活 动)许可项目:代理记账。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,
公司简介我们公司专注于商业服务,商务服务,许可类资质,建筑类资质办理,注册资金为人民币10万元,雇员数量为11--30人,年营业额为:人民币150万元,我们的主营业务有:各类许可证代办,公司出具验资报告,公司各类许可证,企业进出口经营权备案、企业财务咨询及代办、工商办理和公司注册等,我们是服务型公司,如果您有任何问题可以联系我。下面是我们公司的一些产品信息,您可以参考,同时更多信息也可以联系我的电话。公司 ...
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